PRO OKAMŽITÉ ZPRÁVY: 28. ledna 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA reaguje na petice občanů týkající se
rtuť v zubních výplních
(Washington, DC) - V reakci na žalobu podanou 5. března 2014 FDA souhlasila s předložením odpovědí na petice tří občanů podané u FDA v září 2009, které zpochybňují postoj FDA k bezpečnosti rtuťových zubních výplní. Petice občanů tvrdí, že publikovaná vědecká literatura ukazuje, že absorpce rtuti z těchto spisů představuje nepřijatelné riziko pro zdraví osob, do nichž je tento materiál umístěn. Soud tvrdí, že FDA na tyto petice nereagovala během šestiměsíční lhůty stanovené nařízením. V prosinci 2010 FDA oznámila svůj záměr dokončit kontrolu do konce roku 2011, ale ve skutečnosti reagovala až 27. ledna.
Petice požadují buď formální zákaz používání amalgámu, nebo klasifikaci těchto náplní do třídy III FDA. Taková klasifikace by vyžadovala: 1) další omezení pro zranitelné osoby; 2) přísnější důkaz bezpečnosti; a 3) prohlášení o dopadu na životní prostředí. V srpnu 2009 FDA klasifikovala tento zubní přístroj do třídy II, přičemž nepředepisovala žádné kontroly ani jiná opatření určená k ochraně veřejnosti.
Včera FDA podala své odpovědi s tvrzením, že je zapotřebí pouze některých objasnění závěrečného pravidla FDA z roku 2009 a že amalgám bude i nadále zařazen do třídy II. Advokát James M. Love, který podal žalobu, uvedl, že „FDA nadále umožňuje otroctví Američanů jejich rtuťovými náplněmi navzdory vědecky prokázaným rizikům. Navzdory odklonu mnoha zemí od rtuťových náplní se zdá, že FDA věří, že lidská ústa jsou bezpečným místem pro skladování rtuti. “ Dále uvedl, že „břemeno prokazování bezpečnosti je na FDA, ale FDA ignoruje tuto zásadní otázku a břemeno na nás, abychom přesvědčivě dokázali, že tyto výplně způsobují nemoci. FDA předpokládá, že tyto výplně jsou bezpečné - i pro plody - a zároveň připouští, že nemá žádné údaje prokazující bezpečnost.
„FDA nadále ignoruje skutečnost, že většina lidí s rtuťovými amalgámovými výplněmi je i nadále vystavena denním dávkám rtuťových par, které přesahují bezpečné úrovně stanovené vládními agenturami po celém světě. Přes několik nezávislých publikovaných hodnocení rizik, která prokazují zdravotní rizika spojená s těmito výplněmi, hodnocení rizik FDA „ospravedlňuje“ pokračující používání rtuťových výplní jako přijatelného zubního výplňového materiálu. “
Přední vědci opakovaně varovali FDA před rizikem poškození rtutí uvolňovanou ze zubních výplní:
- In V roce 2006 konzultovala FDA smíšený panel lékařů a zubních lékařů, aby přezkoumala vlastní bílou knihu FDA o rtuťových náplních. Hlasováním 13: 7 společný panel dospěl k závěru, že bílá kniha neprokázala bezpečnost rtuťových náplní.
- V roce 2009 Vědecká poradní rada Mezinárodní akademie pro orální medicínu a toxikologii ve svém prohlášení uvedla: „[I] t je nekompatibilní se současnými platnými vědeckými důkazy, které nadále podporují nebo jinak omlouvají použití trvale implantovaného materiálu do zubů, který nepřetržitě emituje velmi silný inhibitor enzymů a metabolický toxin. “
- V roce 2010 FDA na naléhání svého vlastního vědeckého poradního panelu souhlasila s přezkoumáním svého pravidla amalgámu na základě současné vědy. Členové panelu soustavně vyjadřovali znepokojení nad umístěním rtuťových výplní u těhotných žen a dětí.
- Studie z února 2014: „Homme a kol., Nová věda zpochybňuje starou představu, že rtuťový zubní amalgám je bezpečný, “Zveřejněné v recenzovaném časopise, Biometály, přezkoumali nedávnou vědeckou literaturu prokazující rizika spojená s rtuťovými náplněmi.
- Studie z roku 2013, „Woods et. al. 2013 - Neurobehaviorální data od CAT odhalují u chlapců vyšší Hg účinky s variantou genu pro metalothionein„Ukazuje, že určité genetické faktory zvyšují náchylnost mladých chlapců k nepříznivým neurobehaviorálním účinkům rtuti.
- Studie z roku 2014, Woods et alGenetické polymorfismy katechol-OMethyltransferázy
Modifikace neurobhaviorálních účinků rtuti u dětí ukazuje další důkazy genetické náchylnosti k toxicitě rtuti u dětí a identifikaci nežádoucích účinků na mnoho neurobehaviorálních funkcí u chlapců.
- Další studie z roku 2014 „Woods, et alGenetické polymorfismy ovlivňující citlivost na rtuťovou neurotoxicitu u dětí: Souhrnná zjištění z klinické studie pro děti s amalgámem Casa Pia, “ukázala neurologickou dysfunkci u dětí, zejména u chlapců.
- Rtuť je perzistentní toxická chemická látka, která se může hromadit v těle. Je zvláště toxický pro ledviny a nervový systém. Malé děti jsou citlivější na rtuť a jsou rtuti vystaveny in utero placentárním přenosem rtuti a pitím mateřského mléka.
- Další informace o zdravotních účincích rtuťových náplní naleznete v toto video.
"Zakázali jsme rtuť v dezinfekčních prostředcích, teploměrech a mnoha dalších spotřebních výrobcích," uvedl Stuart Nunnally, DDS, prezident IAOMT. "Neexistuje žádný magický vzorec, který by zajistil bezpečnost rtuti, když se dostane do našich úst." Je neomluvitelné používat rtuť v zubních výplních, když existují mnohem bezpečnější alternativy. “
# # #
