V dodatku IV je uvedena tabulka s více než 150 odkazy popisujícími onemocnění spojená s používáním amalgámových výplní. Jedná se pouze o malou část dostupné literatury. Z této tabulky vyplývají novější epidemiologické studie provedené od zprávy FDA z roku 2019, Epidemiologické důkazy o nepříznivých účincích na zdraví Uváděno v souvislosti s rtutí ze zubního amalgámu: Systematická literatura (2010 – současnost) byl vydán v září 2019, jsou podrobněji popsány níže.

Bilak, Ş, M. Önderci a A. Şimşek. “Hodnocení retinální neurotoxicity související s amalgámem pomocí nálezů optické koherentní tomografie." Humánní a experimentální toxikologie 38, č. 7 (červenec 2019): 814–22. https://doi.org/10.1177/0960327119842637.

Bilak a kol. (2019) hodnotili neurotoxický účinek amalgámových zubních výplní na hladiny rtuti (Hg) v plazmě a retino-choroidální vrstvy pomocí spektrální doménové optické koherentní tomografie (SD-OCT). Účastníky bylo 56 jedinců s amalgámovými zubními výplněmi a 44 jedinců bez nich. Všichni účastníci se zúčastnili podrobného očního a ústního vyšetření. Byly odebrány vzorky žilní krve a měřeny hladiny rtuti v krvi. Byly analyzovány korelace mezi výsledky měření SD-OCT a hladinami rtuti v krvi.

Výsledky: Mezi skupinami nebyly zjištěny žádné rozdíly ve věku, pohlaví ani indexu tělesné hmotnosti. Průměrná hladina rtuti v krvi byla 2.76 ± 1.21 µg/l ve skupině s amalgámem a 2.06 ± 1.15 µg/l v kontrolní skupině (p = 0.04). Poměr rtuti/BMI byl 0.12 ± 0.06 kg/m2 ve skupině s amalgámem a 0.09 ± 0.05 kg/m2 v kontrolní skupině (p = 0.01). V amalgámové skupině byly ve srovnání s kontrolní skupinou pozorovány snížené objemy vrstvy gangliových buněk a vnitřní plexiformní vrstvy (p < 0.05).

ZÁVĚR: Amalgámové zubní výplně mohou způsobit neurotoxicitu sítnice.

 

Björkman, Lars, Gunvor B. Lygre, Kjell Haug a Rolv Skjærven. “Perinatální úmrtí a vystavení zubním amalgámovým výplním během těhotenství v populační kohortě MoBa." Plošní jedna 13, č. 12 (2018): e0208803. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0208803.

Cílem této populační observační kohortové studie provedené Björkmanem a kolegy (2018) bylo porovnat riziko perinatálního úmrtí u matek s amalgámovými výplněmi ve srovnání s matkami bez nich. Data byla získána z Norská kohortová studie matky a dítěte, kohorta dětí narozených v letech 1999–2008, provedená Norským institutem veřejného zdraví. Vzorek se skládal ze 72,038 22 těhotných žen s údaji o počtu zubů vyplněných zubním amalgámem. Údaje o perinatálním úmrtí (mrtvě narozené děti ≥ 0 týdnů plus časné neonatální úmrtí 7–XNUMX dní po narození) byly získány z Norského lékařského registru porodů.

Výsledky: Absolutní riziko perinatálního úmrtí se pohybovalo od 0.20 % u žen bez zubů vyplněných amalgámem do 0.67 % u žen s 13 a více zuby vyplněnými amalgámem. Korelační analýzy ukázaly, že zvýšené riziko perinatálního úmrtí korelovalo s počtem zubů vyplněných zubním amalgámem (p<0.001). Po adjustaci na potenciální matoucí faktory (věk matky, vzdělání, index tělesné hmotnosti, parita, kouření během těhotenství, konzumace alkoholu během těhotenství) stále přetrvávalo zvýšené riziko perinatálního úmrtí spojené se zvyšujícím se počtem zubů vyplněných amalgámem (p = 0.015).

ZÁVĚR: Současné poznatky naznačují, že riziko perinatálního úmrtí by se mohlo zvyšovat v závislosti na dávce a počtu zubů matky s amalgámovou výplní.

 

Duplinsky, Thomas G. a Domenic V. Cicchetti.Zdravotní stav zubních lékařů vystavených rtuti z amalgámových stříbrných zubních výplní“, 2012. https://doi.org/10.6000/1929-6029.2012.01.01.01.

[Toto je starší článek, ale byl vynechán z epidemiologické zprávy FDA z roku 2019]

Cílem této studie bylo porovnat zdravotní stav zubních lékařů všeobecné praxe s kontrolní skupinou v pěti kategoriích onemocnění: neuropsychiatrické, neurologické, kombinované neuropsychiatrické a neurologické, respirační a kardiovaskulární poruchy. Data o využívání lékáren byla použita k vyhodnocení zdravotního stavu reprezentativního vzorku 396 zubních lékařů a 708 kontrolních subjektů, srovnatelných podle věku, zeměpisné oblasti a struktury pojištění. Všichni subjekty byli muži.

Výsledky: Zubní lékaři prokázali výrazně vyšší spotřebu léků na předpis (PU) u specifických onemocnění než kontrolní skupina, a to u všech 5 kategorií onemocnění (viz tabulka).

ZÁVĚR: Více než polovina dětských a všeobecných zubních lékařů stále používá rtuťové amalgámové výplně, což je vystavuje většímu riziku těchto onemocnění než běžnou populaci a ohrožuje i budoucí zdraví amerických dětí i dospělých, kteří nadále dostávají stříbrné amalgámové výplně.

 

Geier, David A. a Mark R. Geier. “Zubní amalgámy a výskyt artritidy u dospělých Američanů." Poznatky z klinické medicíny. Artritida a muskuloskeletální poruchy. 14 (2021): 11795441211016261. https://doi.org/10.1177/11795441211016261.

Tato studie, kterou provedli Geier a Geier (2021), zkoumala vztah mezi zubními amalgámy na bázi rtuti (Hg) a diagnózami artritidy u dospělých v USA. V Národním průzkumu zdraví a výživy (NHANES) z let 86,305,425–1 bylo vyšetřeno 32,201,088 1 2015 vážených osob s ≥2016 ploškou zubního amalgámu (exponovaná skupina) a 20 80 XNUMX vážených osob s ≥XNUMX jinou ploškou zubního amalgámu (neexponovaná skupina). Všechny osoby byly ve věku XNUMX–XNUMX let se známými demografickými charakteristikami a stavem artritidy. Byla použita logistická regrese průzkumu a frekvenční modelování průzkumu s úpravou kovariátů a bez ní.

Výsledky: Výskyt artritidy byl v exponované skupině významně vyšší ve srovnání s neexponovanou skupinou v neupraveném (7.68násobném) a upraveném (4.89násobném) modelu. Artritida (na 10 000 vážených osoboroků) byla v exponované skupině 6.0krát vyšší (6.2) ve srovnání s neexponovanou skupinou (1.06). Byl pozorován významný bimodální, na dávce závislý vztah mezi expozicí rtuti a výskytem artritidy. Výskyt artritidy se zvyšoval se zvyšující se expozicí (vrchol u osob se 4–7 amalgámovými výplněmi) a následně se snižoval u osob s >6. Byl pozorován významný pokles výskytu artritidy u osob s >13 amalgámovými výplněmi ve srovnání s osobami se 4–7. Byla pozorována významná souvislost mezi amalgámy a rizikem artritidy a na dávce závislá imunitní stimulace/imunosuprese spojená s amalgámem a rizikem artritidy.

ZÁVĚRY: Odhaduje se, že roční náklady na lékařskou péči se vynakládají dodatečně ve výši 96,835,814 184,797,680 281 USD a roční ztráty na mzdách činí 633 494 XNUMX USD, což představuje celkové roční náklady ve výši XNUMX XNUMX XNUMX USD v důsledku hlášené nově vzniklé artritidy spojené s amalgámovými výplněmi.

 

Geier, David A. a Mark R. Geier. “Hlášená expozice astmatu a zubnímu amalgámu u dospělých ve Spojených státech: Hodnocení Národního průzkumu zdraví a výživy." SAGE Open Medicine 9 (2021): 20503121211048677. https://doi.org/10.1177/20503121211048677.

Tato studie testující hypotézy, kterou provedli Geier a Geier (2021), hodnotila vztah mezi expozicí zubnímu amalgámu a rizikem hlášených diagnóz astmatu u dospělých Američanů. 97,861,577 1 31,716,558 vážených osob s ≥1 zubními amalgámovými povrchy (exponovaná skupina) bylo porovnáno s 2015 2016 20 váženými osobami s ≥80 jinými zubními povrchy (bez zubních amalgámů, neexponovaná skupina) pomocí Národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES) z let XNUMX–XNUMX. Všechny osoby byly ve věku XNUMX–XNUMX let a se známým hlášeným astmatickým statusem (zkoumány byly pouze nově diagnostikované případy astmatu). K vyhodnocení relativní incidence hlášených diagnóz astmatu u osob v exponované skupině ve srovnání s neexponovanou skupinou byla použita logistická regrese a frekvenční modelování průzkumu. Analýzy byly kontrolovány z hlediska pohlaví, rasy, socioekonomického statusu, vzdělání, země narození a expozice tabáku.

Výsledky: V exponované skupině byl v neupraveném (4.46násobném) a upraveném (4.84násobném) modelu zjištěn signifikantně vyšší výskyt hlášeného astmatu ve srovnání s neexponovanou skupinou. V obou modelech byl pozorován vztah mezi dávkou a odpovědí pro riziko hlášeného astmatu na plochu zubní amalgámové výplně. Modelování četnosti průzkumu ukázalo, že frekvence hlášeného astmatu (na 10,000 3.66 vážených osoboroků) byla 2.06krát vyšší v exponované skupině (0.56) ve srovnání s neexponovanou skupinou (XNUMX).

ZÁVĚR: Zvýšená expozice zubnímu amalgámu byla u dospělých Američanů spojena se zvýšeným rizikem hlášených diagnóz astmatu.

 

Sanders, Alison P., Matthew J. Mazzella, Ashley J. Malin, Gleicy M. Hair, Stefanie A. Busgang, Jeffrey M. Saland a Paul Curtin.Kombinovaná expozice olovu, kadmiu, rtuti a arsenu a zdraví ledvin u dospívajících ve věku 12–19 let v NHANES 2009–2014." Environment International 131 (říjen 2019): 104993. https://doi.org/10.1016/j.envint.2019.104993.

V této studii Sanders a kol. (2019) testovali, zda existuje souvislost mezi společnou expozicí olovu (Pb), kadmiu (Cd), rtuti (Hg) a arsenu (As), měřeným v moči a krvi, a parametry ledvin u amerických dospívajících. V letech 2009–2014 byla provedena průřezová analýza podskupiny 2709 dětí ve věku 12–19 let, které se zúčastnily Národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES). Moč byla analyzována na 4 vybrané nefrotoxické kovy. priori (As, Cd, Pb a Hg) a krev byla analyzována na Cd, Pb a Hg. Regresní analýza s použitím těchto analytů a odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR), kyseliny močové v séru, albuminu v moči a dusíku močoviny v krvi (BUN) byla provedena s úpravou na pohlaví, rasu/etnickou příslušnost, věk, úroveň vzdělání hlavy domácnosti, výšku, BMI, sérový kotinin a rok kohorty NHANES. Moč byla také upravena na kreatinin a krev a moč byly upraveny na konzumaci ryb.

Výsledky: V regresních modelech bylo každé decilové zvýšení hladiny těžkých kovů v moči spojeno s významně vyšší hladinou dusíku močového (BUN), eGFR a albuminu v moči. Souvislost mezi hladinou kovů v moči a BUN byla primárně způsobena As (72 %), zatímco souvislost s eGFR byla způsobena Hg (61 %) a Cd (17 %) a souvislost s albuminem v moči byla způsobena Cd (37 %), Hg (33 %) a Pb (25 %). V regresních modelech kombinovaných hladin kovů v krvi bylo každé decilové zvýšení spojeno s o 0.6 % (95% interval spolehlivosti: 0.0; 1.3) vyšší hladinou kyseliny močové v séru, což bylo způsobeno Pb (43 %), Hg (33 %) a Cd (24 %) (p = 0.05).

ZÁVĚRY: Zjištění naznačují, že kovy včetně As, Pb, Hg, Cd a jejich kombinací mohou ovlivňovat renální parametry, ačkoli vzhledem k designu průřezové studie nelze vyloučit možnou zpětnou kauzalitu. Důsledky expozice nízkým hladinám více kovů v raném věku na funkci ledvin mohou mít v pozdějším životě dalekosáhlé důsledky v rozvoji hypertenze, onemocnění ledvin a renální dysfunkce. Longitudinální studie by měly tyto vztahy dále vyhodnotit.

 

Szklarek, Magdalena a Tomasz Kostka. “Vliv použití amalgámu v zubním ošetření na prevalenci syndromu neklidných nohou u starších lidí." Medycyna Pracy 70, č. 1 (28. února 2019): 9–16. https://doi.org/10.13075/mp.5893.00749.

Potenciální vztah mezi syndromem neklidných nohou (RLS) a amalgámovými výplněmi u starších lidí byl zkoumán v této studii, kterou provedli Szklarek a kol. (2019) u 41 osob s RLS a 63 osob bez něj ve věku 60–97 let. Autoři pomocí 4 otázek spolu s diagnostickými kritérii z dotazníku vytvořeného Mezinárodní studijní skupinou pro syndrom neklidných nohou (IRLSSG) posoudili výskyt a rozsah symptomů RLS. Lékařská/zubní anamnéza a vyšetření byly použity k určení použitých zubních restaurativních materiálů (tj. amalgámu nebo jiných) a počtu těchto výplní.

Výsledky: Lidé s příznaky syndromu neklidných nohou (RLS) měli významně vyšší počet amalgámových výplní ve srovnání s lidmi bez nich. Vícenásobná logistická regrese s kontrolou věku a pohlaví ukázala, že počet amalgámových výplní koreloval s příznaky RLS (p = 0.02).

ZÁVĚRY: U jedinců s syndromem neklidných nohou je třeba zvážit přítomnost amalgámových výplní.

 

Yao, Xu, Xu. Steven Xu, Yaning Yang, Zhi Zhu, Zhao Zhu, Fangbiao Tao a Min Yuan. „Stratifikace populace v NHANES 2009–2014 na základě expozičního vzorce olova, kadmia, rtuti a arsenu a jejich souvislosti s kardiovaskulárními, renálními a respiračními problémy.“ Environment International 149 (duben 2021): 106410. https://doi.org/10.1016/j.envint.2021.106410.

Expozice toxickým kovům v životním prostředí je důležitým rizikovým faktorem pro lidské zdraví. V kontextu všudypřítomných heterogenních expozic v životním prostředí jsou statistické metody zahrnující smíšené expozice stále relevantnější a mohou poskytnout nový pohled na souvislost mezi expozicí kovům a důležitými kardiovaskulárními, renálními a respiračními následky. Cílem studie Xu et al. (2021) bylo prozkoumat 12 priori Zdravotní ukazatele s ohledem na stav těžkých kovů. 9662 subjektů zapojených do 6 cyklů (2003-2004 až 2013-2014) Národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES) bylo rozděleno do skupin s vysokou a nízkou expozicí toxickým kovům. Hladiny olova, kadmia a arsenu byly získány z moči a hladiny olova, kadmia a rtuti byly měřeny z krve. Analýzy byly kontrolovány s ohledem na věk, pohlaví, rasu/etnickou příslušnost, vzdělání, kouření, BMI a kreatinin v moči.

Výsledky: Koncentrace všech tří těžkých kovů se mezi identifikovanými skupinami významně lišily v krvi (p < 2.2e-16) nebo v moči (p = 0). Skupina s vysokou expozicí měla podle hladin kovů v krvi nebo moči významně vyšší celkovou úmrtnost (1.63–1.64krát vyšší, p < 0.0001), úmrtnost způsobenou maligními novotvary (2.05–2.62krát vyšší, p < 0.0002) a gama-glutamyltransferázu (GGT) (1.03–1.05krát vyšší, p < 0.0001). Kromě toho byla skupina s vysokou expozicí na základě hladin v krvi spojena s vyšším systolickým krevním tlakem, úmrtím souvisejícím s hypertenzí, srdečními chorobami a chronickým onemocněním dolních cest dýchacích. Na základě hladin v moči měla skupina s vysokou expozicí vyšší úmrtnost související s nefritidou.

ZÁVĚRY: Expozice těžkým kovům je spojena se špatným zdravotním stavem a zvýšenou úmrtností.