Titulek zpráv: Zdravotničtí úředníci zabili návrh na omezení rtuti zubních výplní

Od Grega Gordona
ggordon@mcclatchydc.com
Aktualizováno 28. července 2015 11:54

WASHINGTON Vysocí američtí zdravotničtí úředníci zamítli návrh Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který by poprvé omezil používání rtuti zubními lékaři – jednoho z nejnebezpečnějších toxinů na planetě, protože napadá centrální nervový systém – při léčbě zubního kazu Američanů. Návrh (odkaz v článku – viz příloha FDA-STŘÍBRNÉ PLOMBY-VAROVÁNÍ), schválený nejvyššími úředníky FDA koncem roku 2011 a od té doby držený v tajnosti, by zubním lékařům sdělil, že by neměli používat rtuťové výplně v dutinách těhotných žen, kojících matek, dětí mladších 6 let a osob s alergií na rtuť, onemocněním ledvin nebo neurologickými problémy. [Dále se v něm uvádí: „K výplni kazů však lze použít i alternativní materiály, jako jsou kompozitní pryskyřice, které rtuť neobsahují. FDA se domnívá, že tyto alternativní materiály by bylo nejlepší nabízet jako první linii restaurativní péče s minimalizací používání amalgámu.“

Rovněž vyzvala zubaře, aby se pokud možno u všech pacientů vyhýbali používání plomb obsahujících sloučeniny rtuti. Návrh a jeho tajné odmítnutí po analýze nákladů a přínosů provedené úředníky Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb postavily Obamovu administrativu do nepříjemné situace, kdy více než tři roky tajila bezpečnostní sdělení, které by potenciálně mohlo postihnout miliony Američanů. FDA hájí bezpečnost rtuťových plomb od svého založení v roce 1930, a zejména během probíhajícího 23letého právního boje se spotřebitelskými skupinami. Právníci na ochranu spotřebitele naléhají na vládu, aby tyto sloučeniny zakázala, stejně jako to učinily Dánsko, Norsko a Švédsko. „Bezpečnostní sdělení“ bylo vypracováno v reakci na petice občanů a poradní panel externích expertů FDA, z nichž několik členů v roce 2010 vyjádřilo obavy, že agentura neudělala dostatečný krok k ochraně zranitelných skupin.

První veřejný náznak, že by agentura mohla změnit svůj postoj, se objevil během setkání na radnici v září 2011 v San Franciscu, kde Jeffrey Shuren, ředitel Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA, vyslechl několik pacientů se zubními zákroky. Popsali, jak se zotavují z vážných zdravotních problémů po odstranění rtuťových plomb a užívají chelatační činidla – doplňky stravy, které mohou tělu pomoci vylučovat toxiny.

Shuren jim řekl, že očekává, že agentura do konce roku vydá novou politiku. Místo toho ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb o něco později tiše ukončilo komunikaci FDA. Jeff Ventura, mluvčí ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb i FDA, se odmítl vyjádřit, protože vládní regulace rtuti ve stomatologii je předmětem soudního sporu. Občanské skupiny loni zažalovaly federální soud, aby agenturu donutily reagovat na jejich petice. „FDA bude i nadále hodnotit bezpečnost zubních amalgámů a podnikne další kroky, které budou v tomto ohledu odůvodněné,“ řekl Ventura. Nevysvětleno zůstává mnoho otázek, včetně toho, kdo toto rozhodnutí učinil, proč k němu došlo a zda nějaká zájmová skupina přímo ovlivnila vládu, aby omezila své varování. Úředníci ministerstva dospěli k závěru, že náklady pacientů se zubním pojištěním by se ztrojnásobily, pokud by museli platit za alternativní výplně, což by nespravedlivě zatěžovalo Američany s nízkými příjmy, kteří by pak mohli zanedbávat kazící se zuby, uvedl úředník administrativy, který si přál zůstat v anonymitě, protože zveřejnění informací nebylo povoleno. [toto se nezakládá na faktech – viz Dodatek X]

Cenový rozdíl pro pacienty při výplni kazu nejoblíbenější a nejúspornější alternativou, kompozitními pryskyřicemi v barvě zubů, může být přibližně 100 dolarů. Průzkum Americké stomatologické asociace z roku 2009 ukázal, že 54 procent amerických zubařů stále používá rtuťové výplně, což je odolný a snadno použitelný prostředek již více než 160 let. Počet zubařů, kteří tyto produkty opouštějí, však v posledních 20 letech neustále roste, protože obavy z účinků toxinu rostou a alternativy se zlepšují. Výplně se stále používají v programech Medicaid a Medicare financovaných daňovými poplatníky pro chudé a starší osoby, v armádě, ve věznicích, v indiánských rezervacích a lékaři ošetřujícími cenově citlivé pacienty. Naposledy, když americká Veřejná zdravotní služba provedla mezi Američany průzkum ohledně jejich zubní práce v letech 2001 až 2004, odhadla, že zubaři opravili 1.46 miliardy zubů u 181.1 milionu Američanů, přičemž většina z nich byla ošetřena rtuťovými výplněmi. Rtuť je často popisována jako zákeřná. Jakmile se dostane do plic, přesune se do krevního oběhu a může se hromadit v ledvinách, játrech a mozku, kde poškozuje centrální nervový systém. Je spojován s řadou zdravotních problémů, včetně ztráty paměti, poškození nervů, autoimunitních onemocnění, problémů se zrakem, selhání ledvin, deprese, autismu a mlhavého myšlení. Nedávný výzkum naznačuje, že může přispívat k Alzheimerově chorobě. Může být také smrtelný.

V roce 2013 Spojené státy jako první ze 140 zemí podepsaly smlouvu, Minamatskou úmluvu o rtuti, která vyzývá vlády k zastavení emisí a likvidace produktů obsahujících tento toxin. Smlouva je pojmenována po katastrofě v 1950. letech 1,700. století, kdy odpadní voda z chemického závodu zatížená rtutí kontaminovala ryby v japonském zálivu Minamata a poté otrávila lidi, kteří ryby konzumovali, což si vyžádalo přes XNUMX životů. Od zamítnutí navrhovaného sdělení FDA agentura nadále hájí bezpečnost rtuťových výplní, s výjimkou případů, kdy se jedná o osoby alergické na rtuť. Odborník na lékařskou etiku uvedl, že utajování navrhovaných varování považuje za znepokojivé. I když je rozumné provádět analýzy nákladů a přínosů, „vláda by se měla podělit o to, co ví. Neměla by se skrývat, neměla by se poddávat žádnému lobbingu,“ řekl Art Caplan, ředitel Katedry lékařské etiky na lékařské fakultě Newyorské univerzity. Pokud úředníci FDA „nedostanou ven přesné informace, pak se to všechno přesune na internet a do země bláznů a myšlenek hloupých,“ řekl. „Lidé začnou být vyděšení a budou dostávat dezinformace a zkreslené informace.“

James Love, právník z Oklahomy, který v roce 2009 podal jednu ze tří občanských petic, v nichž tvrdil, že úřad měl v pravidle vydaném v daném roce týkajícím se rtuťových plomb jednat důrazněji, zaujal ostřejší názor. „Pokud do rovnice zahrnete analýzu nákladů a přínosů,“ řekl, „pak ospravedlníme legální otravu lidí.“ Během setkání na radnici v San Franciscu v roce 2011 řekl zubař ze San Diega David Kennedy úředníkům FDA, že „viděl, jak se životy stovek lidí dramaticky zlepšily poté, co byly tyto rtuťové implantáty bezpečně odstraněny“. „Viděl jsem neplodné ženy, jak se vrátily k normálu celé rodině, jak se chronicky vysoký krevní tlak vrátil k normálu a jak se oběti roztroušené sklerózy zcela uzdravily,“ řekl Kennedy, bývalý prezident Mezinárodní akademie orální medicíny a toxikologie, kterou založili zubaři nepoužívající rtuť, kteří se obávali, že plomby škodí lidem. Tyto zubní směsi, v oboru známé jako amalgám, se skládají z přibližně poloviny rtuti smíchané s kovovými slitinami, které obsahují stříbro, a pacientům byly často prezentovány jako „stříbrné plomby“. I když je rtuť popisována jako zapouzdřená, výplně stále uvolňují velmi nízké hladiny rtuťových par, které pacienti neustále vdechují – čím více výplní, tím více páry. Žvýkání nebo intenzivní čištění zubů může uvolňování páry zvýšit.

Po celá desetiletí se FDA shoduje s výrobci zubních produktů a Americkou stomatologickou asociací, že tyto úrovně expozice nejsou důvodem k obavám, s odkazem na nedostatek klinických studií prokazujících škodlivost. Agentura proto nikdy zubním lékařům nedoporučila, aby informovali pacienty o potenciálních zdravotních rizicích před umístěním rtuťových plomb do zubů. James Turner, který je jedním z právníků na ochranu spotřebitele, kteří s agenturou bojují, uvedl, že „hlavním argumentem je, že veřejnost by měla být o rizicích informována“. Kromě kritického panelu expertů z roku 2010 hlasoval poradní panel FDA v roce 2006 poměrem hlasů 13:6 pro konstatování, že bílá kniha agentury řádně nereprezentovala výzkum o potenciálních nebezpečích rtuťových plomb. Právníci na ochranu spotřebitele a někteří vědci se domnívají, že daň z všudypřítomných účinků rtuti ve stomatologii již nyní může poškozovat miliony lidí, kteří si dosud nespojují vážné zdravotní problémy se svou zubní prací. „To, co FDA v tomto dokumentu říká, je začátkem diskuse o tom, jakým problémem rtuťové plomby jsou,“ řekl Turner. „Je to špička ledovce. Otevírá to dveře a oni se snaží je udržet zavřené.“ Freya Koss (73) z Wynnewoodu v Pensylvánii obviňuje vládu z „obrovského utajování“.

Loni přijala nezveřejněnou částku, aby urovnala svou 15 let starou žalobu, v níž tvrdila, že utrpěla „akutní otravu rtutí“, když newyorský zubař v roce 1998 nesprávně použil zastaralý přípravek tekuté rtuti k vyplnění kazu. V telefonickém rozhovoru uvedla, že se u ní rozvinulo dvojité vidění, autoimunitní onemocnění a další problémy. Ale poté, co jí byl odstraněn tucet plomb, se její zdraví zlepšilo a desetiletí trvající boj s depresí skončil. Kdyby si nebyla uvědomila souvislost se svými rtuťovými plombami, řekla Koss, „mohla jsem být na invalidním vozíku nebo mrtvá.“ Chris Scarano (44) z Miami uvedl, že zubař mu v roce 2009 vyvrtal rtuťovou plombu z problémového zubu v ústech, aniž by přijal zvláštní opatření k ochraně před parami rtuti nebo uvolněnými částicemi. Během jednoho nebo dvou dnů začal pociťovat příznaky podobné chřipce a později „problémy s koncentrací, koktání... záškuby, problémy se zrakem“. Rtuťová plomba v druhém zubu způsobila v roce 2011 recidivu, která ho málem stála podnikání, řekl. Někteří zubaři nebo jejich asistenti byli vystaveni mnohem vyšším dávkám rtuti. Blanche Grubeová, zubařka ze Scrantonu v Pensylvánii, která Kossovi vrtala plomby, uvedla, že na začátku 1990. let v Colorado Springs podstoupila krevní test během kurzu o nebezpečích rtuťových plomb a bylo jí řečeno, že má rané stádium leukémie, což je typ rakoviny krve.

„Po odstranění 18 amalgámových výplní a pěti zubů, u kterých kořenové kanálky pravděpodobně způsobily infekci, její krevní testy neprokázaly žádné známky rakoviny,“ uvedla Grubeová. „Od přechodu na zubní praxi bez rtuti uvedla, že vrtala a vyměnila rtuťové výplně asi 2,000 XNUMX pacientům až z Japonska a Austrálie. K tomu nosí plynovou masku a chrání pacienty tím, že při vrtání každý zub izoluje koferdamem,“ uvedla.

Grube uvedl, že v závislosti na počtu výplní může práce stát 1,000 20,000 až 10,000 5 dolarů. Jen málo zubních pojišťoven kryje náhrady, pokud není poškozený zub nebo výplň. Firma Quicksilver Scientific LLC z Lafayette v Coloradu provedla špičkové laboratorní testy krve, moči a vlasů nejméně 10 18 lidí s využitím nové metody pro identifikaci těch, kterým mohly rtuťové výplně ublížit. Chris Shade, zakladatel a generální ředitel firmy, uvedl, že se domnívá, že 20 až 157,000 procent lidí s rtuťovými výplněmi – teoreticky až 2.5 milionů lidí – může být nemocných a mnozí si neuvědomují proč. V telefonickém rozhovoru Shade také odhadl, že rtuť oslabuje imunitní systém přibližně 31 procent lidí s výplněmi. Na druhé straně těchto projekcí je Americká zubní asociace se 2014 XNUMX členy, která již léta lobbuje proti omezením rtuťových výplní s odvoláním na studie, které podle ní prokazují jejich bezpečnost. Politický akční výbor asociace daroval kandidátům do Kongresu v dvouletém cyklu končícím XNUMX. prosincem XNUMX téměř XNUMX milionu dolarů. Pro aktivní zubaře by mohlo být v sázce hodně. Pokud by se prokázalo, že rtuťové plomby způsobují lidem zdravotní problémy, výrobci zubních produktů a desetitisíce zubařů by mohli čelit zvýšenému právnímu riziku.

Zubní asociace zaujala v této záležitosti tvrdý postoj a do svého kodexu chování přijala ustanovení, které zubním lékařům radí, že by bylo „neetické“ říkat pacientům, že se jejich zdraví zlepší, pokud jim budou plomby odstraněny. 27. ledna FDA konečně reagovala na občanské petice, jen několik hodin před uplynutím lhůty stanovené federálním soudcem. Agentura petice zamítla a držela se pravidla z roku 2009, které klasifikovalo rtuťové plomby jako zdravotnické prostředky třídy II, spíše než mezi nejrizikovější prostředky do třídy III, jak požadovali právníci na ochranu spotřebitele. Označení do třídy III by donutilo výrobce poskytnout vědecké důkazy o bezpečnosti svých výrobků před jejich uvedením na trh. V dopisech navrhovatelům zástupkyně komisaře FDA Leslie Kuxová představila postoj, který se rozhodně lišil od zlověstných varování, která v roce 2011 vypracovala tatáž agentura. Dosavadní důkazy naznačují, že „expozice rtuťovým výparům ze zubního amalgámu nejsou spojeny s nepříznivými účinky na zdraví“. OPRAVA: Starší verze obsahovala vytažený údaj, který zkresloval odhad OSN o tom, kolik rtuťových zubařů ročně spotřebují. Správný údaj je 340 metrických tun. V dřívější verzi tohoto článku byl ve 13. odstavci vynechán úplný popis nejmenovaného vládního úředníka.